衡水凈化廠房裝修、保定凈化工程裝修選峰帆凈化
- 衡水凈化廠房裝修、保定凈化工程裝修選峰帆凈化 一、潔凈廠房的建造構成 1.結構 1.1目前國內藥廠較多采用夾心彩鋼板結構。安裝時,墻面采用企口型……
產品詳細
衡水凈化廠房裝修、保定凈化工程裝修選峰帆凈化
一、潔凈廠房的建造構成
1.結構
1.1目前國內藥廠較多采用夾心彩鋼板結構。安裝時,墻面采用企口型,而吊頂采用普通型彩鋼板,使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。緊固件及管線在板材內暗裝,這種方法使廠房內壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘,同時使門窗密閉程度提高,并在潔凈廠房內使用有聯鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(柜)。它能保持室內正壓穩定,防止污染,達到GMP要求。
1.2潔凈廠房內地面較多采用硬度好、耐沖擊、附著力強、不易起塵且耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環氧樹脂地面,以提高潔凈度并使外觀平整明亮。
1.3在潔凈廠房內采用免接觸式的感應水龍頭和手消毒器,避免接觸污染,更符合GMP衛生要求。
2.凈化
2.1采用空氣過濾系統的新三級過濾,即:新風三級過濾(粗、中、亞高效過濾);中級過濾;未端高教過濾。使得氣流組織更加科學合理(能增加表冷器,中效過濾器和高效過濾器約1O倍的壽命) 將凈化空調系統的中效過濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定,便于管理人員定期拆卸換洗。
2.2潔凈級別高的空問范圍只能局限于設備的周圍,采用局部凈化技術,利用層流、吸塵、去濕等設施以減輕潔凈空調負荷,達到節能目的。
2.3在凈化空調系統中使用風機調頻控制技術可節能;不但系統風量基本恒定,房間壓力穩定;而且風機啟動平穩同時可滿足值班送風要求。
2.4使用壓差計除可直接指示潔凈房間壓差數值外,還可安裝在過濾器兩端,監測過濾器的阻力變化,即通過過濾終阻力來制定過濾器的合理更換周期,做到過濾器更換更加合理科學。
3.潔凈技術的新概念
目前一項新的“屏蔽技術”已獲美國FDA及歐洲醫藥管理委員會的認證。目前國際上有200多家實驗室和100多家先進的制藥企業已開始應用,該技術使防護區與非防護區之間屏蔽,突破了傳統潔凈技術人流、物流分開逐級緩沖,然后在局部加以層流的模式,同時解決了傳統技術中無法解決的兩大核心問題;人與操作環境的相互影響;物料進出對操作環境的影響。
我國正在推行GMP認證,其中絕大部分藥廠潔凈級別達不到規范要求,需做較大規模的改造,昂貴的改造費用和停產損失會讓企業陷入困境。如在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關鍵工序采用屏蔽技術,在不對原廠房結構和凈化系統做較大改動的情況下,利用屏蔽技術的優點,可充分滿足GMP要求,同時也大大降低潔凈廠房改造成本和維護成本,使產品質量得到更有效的保障,可以預計隨著該技術的逐步成熟,將在我國制藥行業中得到廣泛的應用。
二、潔凈廠房的日常維護管理
1.潔凈廠房主體結構的檢查與維護
1.1每月對潔凈廠房的外圍、包括門窗、輔助用房內的燈具、風幕機、滅蠅燈、驅鼠器等設施進行檢查,發現問題,及時報修并做好記錄。
1.2每月對潔凈廠房技術夾層、彩鋼板結構、密封門、窗和傳遞窗、水池、地面環氧層等進行檢查,發現滲漏脫膠、門窗變型漏風、地面破損等情況及時報修并做記錄.對無法停止使用的設施,安排在停產大修期間維護。
1.3每周對潔凈廠房的照明、應急燈具、超凈臺、風淋室、消毒器等設備進行檢查,發現問題及時報修并做記錄。
1.4潔凈廠房內的消防及監控系統,每月例行檢查,發現問題及時報修并做記錄(未經質管部門批準,不得隨意開啟安全門)。
1.5潔凈廠房內的維修保養不得動用明火。維修過程中不得對廠房及藥品造成污染。
河北峰帆凈化是從事凈化工程、潔凈手術室、潔凈實驗室、凈化廠房、凈化車間、新風系統工程設計、建設和技術改造的企業。服務地區涵蓋石家莊、保定、衡水、邢臺、邯鄲、廊坊、滄州、張家口、承德、唐山、秦皇島及北京、天津、山西、河南、山東等地。